въпроси и отговори

Ръководство за съставяне на информационни листове за безопасност, Версия 3.1 Ноември 2015 г., 2.1 Дефиниция на информационен лист за безопасност (ИЛБ)

ИЛБ е документ, чиято цел и роля в хармонизираната система може да бъде описана по следния начин (въз основа на текста в глава 1.5 на GHS на ООН, версия 5:

ИЛБ трябва да предоставя изчерпателна информация за съответното вещество или смес, която да се използва при регулаторните рамки за контрол на химичните вещества на работното място. И работодателите, и работниците го използват като източник на информация за опасностите, включително опасностите за околната среда, и за получаване на съвети относно предпазните мерки за безопасност. ИЛБ е свързан със съответния продукт и обикновено [при липсата на подходящ приложен сценарий(и) на експозиция] не може да предостави конкретна информация, подходяща за всяко дадено работно място, където продуктът може да получи крайна употреба, макар че там, където продуктите имат специализирани крайни употреби, информацията от ИЛБ може да бъде по-конкретна за работниците. Следователно информацията позволява на работодателя (a) да разработи активна програма с мерки за защита на работниците, включително обучение, което е специфично за отделното работно място; и (б) да обмисли всички мерки, които може да са необходими за защита на околната среда.

В допълнение ИЛБ осигурява важен източник на информация за други целеви аудитории в GHS. Така че някои елементи на информацията може да бъдат използвани от хората, участващи в транспортирането на опасни стоки, тези, които реагират при спешни случаи (включително центровете по токсикология), включените в професионалната употреба на пестицидите и клиентите. Тези аудитории обаче получават допълнителна информация от различни други източници, като Препоръките на ООН относно транспорта на опасни товари, Примерни правила и вложките в опаковките за клиенти, и това ще продължи. Следователно въвеждането на хармонизирана система за етикетиране не цели да окаже влияние върху основната употреба на ИЛБ, свързана с потребителите на работното място.

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1907/2006 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 18 декември 2006 година относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията , ДЯЛ IV ИНФОРМАЦИЯ ПО ВЕРИГАТА НА ДОСТАВКИ, Член 31 Изисквания за информационни листове за безопасност

1. Доставчикът на вещество или смес предоставя на получателя на веществото или сместа информационен лист за безопасност, съставен съгласно изискванията на приложение II, когато:

а) когато вещество или смес отговаря на критериите за класифициране като опасно в съответствие с Регламент ( ЕО) № 1272/2008; или

б) веществото е устойчиво, биоакумулиращо и токсично или много устойчиво и много биоакумулиращо в съответствие с критериите, определени в приложение XIII; или

в) веществото е включено в списъка, изготвен в съответствие с член 59, параграф 1 по причини, различни от изброените в букви а) и б).

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1907/2006 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 18 декември 2006 година относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията, ДЯЛ IV ИНФОРМАЦИЯ ПО ВЕРИГАТА НА ДОСТАВКИ, Член 31 Изисквания за информационни листове за безопасност

3. При поискване доставчикът предоставя на получателя информационен лист за безопасност, съставен съгласно приложение II, когато дадена смес не отговаря на критериите за класифициране като опасна съгласно дялове I и II от Регламент (ЕО) № 1272/2008, но съдържа:

a) при индивидуална концентрация от ≥ 1 тегловни процента при негазообразни смеси и ≥ 0,2 обемни процента при газообразни смеси поне едно вещество, което създава опасности за човешкото здраве или околната среда;

или

б) при индивидуална концентрация от ≥ 0,1 тегловни процента при негазообразна смес поне едно вещество, което е канцерогенно от категория 2 или токсично за репродукцията от категория 1А, 1В и 2, кожен сенсибилизатор от категория 1, респираторен сенсибилизатор от категория 1, или оказва ефекти върху или чрез лактацията, или е устойчиво, биоакумулиращо и токсично (PBT) съгласно критериите, определени в приложение ХIII, или е много устойчиво и много биоакумулиращо (vPvB) съгласно критериите, определени в приложение XIII, или е включено по причини, различни от посочените в буква a), в списъка, изготвен съгласно член 59, параграф 1;

или

в) вещество, за излагането на което на работното място има пределни стойности, установени от Общността.

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1907/2006 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 18 декември 2006 година относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията , ДЯЛ I ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ, ГЛАВА 2 Определения и общи разпоредби, Член 3 Определения

32. Доставчик на вещество или смес: означава всеки производител, вносител, потребител надолу по веригата или дистрибутор, пускащ на пазара вещество в самостоятелен вид или в смес, или смес;

където:

13. Потребител надолу по веригата: означава физическо или юридическо лице, установено в Общността, различно от производителя или вносителя, което употребява вещество, в самостоятелен вид или в смес при извършването на неговите производствени или професионални дейности. Дистрибуторът или крайният потребител не са потребители надолу по веригата. Лице, осъществяващо повторен внос, попадащо в изключенията съгласно член 2, параграф 7, буква в), се счита за потребител надолу по веригата;

14. Дистрибутор: означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Общността, включително търговец на дребно, който само съхранява и пуска на пазара вещество в самостоятелен вид или в смес, за трети страни;

Ръководство за съставяне на информационни листове за безопасност, Версия 3.1 Ноември 2015 г. , 2.2 Отговорност за съдържанието на ИЛБ

Там, където има верига на доставки, изискванията на REACH във връзка с предоставянето на информационни листове за безопасност се прилагат на всяка стъпка от веригата на доставки. Началната отговорност за изготвяне на информационен лист за безопасност пада върху производителя, вносителя или изключителния представител, който трябва да предвиди, доколкото това е изпълнимо практически, употребите, за които може да се използва веществото или сместа. Участниците по-надолу по веригата на доставка също трябва да предоставят информационен лист за безопасност, като изготвят, проверяват точността и правят добавки към информацията, предоставена им от съответните доставчици, за да обслужат специфичните потребности на своите клиенти. При всички случаи потребителите на дадено вещество или смес, която изисква информационен лист за безопасност, носят отговорност за неговото съдържание, дори ако той не е изготвен от самите тях. В такива случаи информацията, предоставена от техните доставчици, е очевидно полезен и подходящ източник на информация, когото да използват при съставянето на собствени информационни листове за безопасност. Те обаче ще останат отговорни за точността на информацията в информационните листове за безопасност, които предоставят (това се отнася и за ИЛБ, разпространявани на езици, различни от оригиналния, на който са съставени).

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1907/2006 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 18 декември 2006 година относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията, ДЯЛ IV ИНФОРМАЦИЯ ПО ВЕРИГАТА НА ДОСТАВКИ, Член 31 Изисквания за информационни листове за безопасност

9. Доставчиците незабавно актуализират информационния лист за безопасност в следните случаи:

а) веднага, след като се появи нова информация, която може да засегне мерките за управление на риска или нова информация за опасности;

б) след издаване или отказ на разрешение;

в) след налагане на ограничение.

РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1907/2006 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 18 декември 2006 година относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията, ДЯЛ I ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ, ГЛАВА 1 Цел, обхват и прилагане, Член 2 Прилагане

6. Разпоредбите на дял IV не се прилагат за следните смеси в завършен вид, предназначени за крайния потребител:

а) лекарствени продукти за хуманна или ветеринарна употреба в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004 и Директива 2001/82/ЕО, както е определено в Директива 2001/83/ЕО;

б) козметични продукти, както е определено в Директива 76/768/ЕИО;

в) медицински изделия, които са инвазивни или се използват в директен физически контакт с човешкото тяло, доколкото други мерки на Общността въвеждат разпоредби за класификация и етикетиране на опасни вещества и смеси, осигуряващи същото ниво на предоставяне на информация и защита, както Директива 1999/45/ЕО;

г) храни или фуражи за животни в съответствие с Регламент (ЕО) № 178/2002, включително за употреба:

I) като хранителна добавка в храни в обхвата на Директива 89/107/ЕИО;

II) като ароматизант в храни в обхвата на Директива 88/388/ЕИО и Решение 1999/217/ЕО;

III) като добавка във фуражи в обхвата на Регламент (ЕО) № 1831/2003;

IV) при хранене на животни в обхвата на Директива 82/471/ЕИО.

Ръководство за съставяне на информационни листове за безопасност, Версия 3.1 Ноември 2015 г., 2.21 Възможно съставяне на ИЛБ за вещества и смеси, дори когато за това няма законови изисквания

От гледна точка на маркетинга и логистиката в някои случаи може да е полезно за доставчиците да разполагат с ИЛБ за всички вещества и смеси, включително за тези, при които няма законово задължение за предоставяне на ИЛБ. В такива случаи е желателно в документа да се посочи, че по закон за веществото или сместа не се изисква ИЛБ, за да се избегне възникването на проблеми със съответствието и спазването на изисквания, които не са необходими.